FDA認證資訊 第5頁
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眼鏡架、鏡片落球測試FDA認證辦理機構
眼鏡出口美國必須完成FDA認證和落球測試，并且需要有美國當地代理商，商通檢測可協助出口商獲得FDA認證順利進入美國市場！太陽鏡、眼鏡架、眼鏡片和放大鏡是免于向美國食品和藥物管理局 (FDA) 提交的上市前通知 510(k) 的醫療器械。盡管這些設備是 510(k) 豁免的，但其他幾項FDA法規也適用：1.美國制造商和初始美國分銷商（進口商）必須向 FDA 注冊；2.外國制造商必須在 FDA 注冊他們的公司并指定美國代理商；3.制造商必須向 FDA 列出他們的設備；4.制造商必須滿足 21 CFR 820 中規定的質...
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FDA認證宣布2022財年醫療器械和仿制藥年費-商通檢測
2022年FDA醫療器械機構注冊費為5,672美元。FDA認證2022財年從2021年10月1日開始，到2022年9月30日結束。必須在 2021年10月1日至2021年12月31日之間支付醫療器械FDA認證注冊年費。FDA認證2022財年MDUFA費用：費用類型2021年2022年年度機構注冊5,546 美元5,672 美元申請費標準小型企業標準小型企業510(k)12,432 美元3,108 美元12,745 美元3,186 美元513(K)4,936 美元2,468 美元5,061 美元2,530 美元從頭分...
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美國化妝品FDA認證法規需要滿足哪些？
價值數十億美元的美國化妝品行業正在蓬勃發展。負責監管美國化妝品的美國食品和藥物管理局(FDA認證)通過其數據儀表板報告稱，在2020財年(FY)有超過230萬種化妝品進入美國港口。然而，如此龐大的化妝品進口量由于當前的法規和資源限制了該機構為有效防止潛在有害化妝品進入美國分銷而所能采取的措施，因此帶來了某些挑戰。在2020財年，FDA僅能夠檢查2,823（不到1%）個化妝品系列產品。其中538個（19%）被檢查的產品系列被拒絕進入美國，因為它們被發現違反了法規。很可能在未經檢查的貨物中，許多不合規且可能有害的產品逃...
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您知道嗎：食品罐頭企業需要兩個美國FDA注冊？
在美國生產、加工、包裝或保存供人類或動物食用的食品的所有設施都必須向美國食品和藥物管理局 (FDA認證) 注冊，但考慮使用酸化或低酸罐頭食品的食品設施成為食品罐頭企業 (FCE) 并需要額外注冊。如果 FCE 不遵守 FDA 注冊和流程備案要求，FDA 可能會在入口處扣留該設施的低酸或酸化食品，直到產品符合規定、銷毀或重新出口。我如何知道我的產品是否被視為酸化或低酸食品？雖然有一些例外，但如果食品包裝在密封容器中，水分活度為 0.85 或以上，并且未在冷藏條件下儲存、分銷和零售，則通常被認為是酸化或低酸食品狀況。如...
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FDA食品級橡膠檢測_美國FDA認證機構
食品級橡膠是什么意思？FDA認證（食品級）橡膠產品通常用于存在食品或消耗品的應用，例如食品加工、飲料、乳制品、肉類包裝和制藥行業。大多數食品包裝設備中也可以找到FDA橡膠產品，例如包裝機械。由于 FDA 對可與消耗品接觸的材料類型制定了嚴格的標準，因此用于制造食品級橡膠的材料必須得到 FDA 的正式批準。所有 FDA 制造的產品都在經過認證的潔凈室環境中處理和包裝，并經過嚴格的測試，以滿足最具挑戰性的食品加工和飲料應用的需求。這些橡膠材料一般是：1.用于食品、飲料、肉類、牛奶或任何符合食品要求的化學品2.無臭無味，...
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陶瓷FDA認證_美國食品接觸材料檢測法規
什么是FDA食品接觸？ 修訂后的FD&C法案（美國，1998年a）將食品接觸物質定義為“任何旨在用作制造、包裝、包裝、運輸或保存食品的材料的組成部分的物質，如果此類用途不打算用于在此類食品中。陶瓷出口美國需要做FDA食品接觸材料檢測，”商通檢測的食品接觸制品測試服務可以幫助您建立具有競爭力的安全和質量測試要求。商通檢測專家與您合作，確保您的食品接觸產品，包括盤子、玻璃杯、餐具、餐具、炊具、烤盤、廚房用具、旅行杯、保溫食品容器等，符合美國法規！FDA認證是否監管食品接觸...
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塑料FDA認證_包裝美國食品級測試
塑料FDA食品級測試： 食品和藥物管理局(FDA認證)的成立旨在為食品、飲料和藥品的安全生產和儲存制定標準。除了為消耗品制定嚴格的指導方針外，他們還密切關注準備設備和包裝材料（包括塑料）等事項。這些塑料包裝如果直接和食品或者產品接觸就需要滿足FDA食品級接觸材料檢測，商通檢測可協助企業獲得報告！“符合FDA標準”是什么意思？“符合FDA標準”是指材料符合FDA關于安全、直接接觸食品的所有準則。它本質上是一種官方說法，稱材料為“食品級”。要符合FDA標準，材料必須能夠承受將要使...
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全麥食品FDA認證法規21 CFR § 137.200
全麥食品出口美國需要滿足FDA注冊，滿足法規21 CFR § 137.200要求，產品的標簽有明確要求，FDA是強制認證，是食品出口美國的必要條件之一，標簽需要時英文的，商通檢測提供食品美國FDA認證服務，提供美國代理商！FDA認證對食品標簽的要求是什么？1.身份聲明或食物名稱。2.內容的凈數量，或產品的數量。3.營養成分。4.成分和過敏原聲明。5.制造商、包裝商或分銷商的名稱和地址。FDA 如何定義全麥食品？美國FDA定義全谷物作為由以下組成的完整的，地面，破裂，或片狀的水果粒，它們的主要成分，淀粉質胚乳，胚芽和...
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蔬菜和蔬菜制品出口美國FDA認證
什么是FDA認證？美國食品和藥物管理局 (FDA) 成立于 1906 年，是根據《聯邦食品和藥物法》通過的政府機構。它是歷史最悠久的消費者保護綜合機構。將蔬菜投放到美國必須獲得FDA 認證。商通檢測檢測可協助企業獲取FDA注冊！FDA 是否監管水果和蔬菜？美國食品和藥物管理局 (FDA) 監管的食品通常包括： 食品（美國農業部監管的肉類、家禽和蛋制品除外），例如：乳制品、農產品、香料、堅果、谷物、面粉、豆類、果蔬汁、素食主菜等。美國食品和藥物管理局 (FDA) 負責制定與新鮮水果和蔬菜安全相關的法律法規。在 201...
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通心粉和面條FDA認證美國企業注冊
生產谷物產品、意大利面、通心粉和面條產品的設施需要向FDA注冊。意大利面、通心粉和面條的樣本清單需要FDA設施注冊：1.切達通心粉、奶酪通心粉、雞肉面2.中國面條、炒面、雞蛋面3.蒜蓉面、日式小麥面、意大利面4.意大利面殼、預煮面、米粉5.照燒面、泰式面條、泰國米粉、小麥通心粉以上是常見的面類食品FDA注冊舉列，幾乎所有吃的出口美國都需要完成FDA注冊，商通檢測可協助企業快速完成注冊。 美國食品和藥物管理局 (FDA) 建立了某些產品的定義，稱為“身份標準”。為了使用作為身份...
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FDA更新食品包裝中回收塑料的指南
美國食品和藥物管理局 (FDA認證) 已更新其關于在食品包裝中使用再生塑料的指南。行業指南：在食品包裝中使用再生塑料（化學注意事項）于 2006 年 8 月首次發布。 2021 年 7 月的更新包括“減少文書工作法信息和非實質性格式和編輯修訂”。食品接觸塑料在美國受到食品和藥物管理局 (FDA) 的監管。該機構不要求對消費后回收過程生產的塑料進行獨立監管審查或“上市前許可”。這是因為 FDA 的監管計劃是基于塑料的成分，而不是特定的制造過程。換句話說，回收的塑料食品接觸材料必須符合 FDA 為原始塑料材料制定的相同...
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冰激淋和相關食品FDA認證企業注冊
冰激淋FDA認證： FDA認證制定了有關冰淇淋的規定，以便消費者確切地知道他們得到的是哪種產品。脂肪和乳固體對冰淇淋以及低脂肪和低熱量產品有一定的 FDA 規定。冰淇淋的空氣含量也被考慮在內。允許添加到該產品中的香料和甜味劑，但必須適當標記。這些 FDA 冰淇淋法規可幫助消費者做出關于冷凍甜點的最佳決定。冰淇淋食品出口美國FDA是強制要求，需要做食品FDA企業注冊，相關認證可咨詢商通檢測辦理！為什么 FDA 允許將不含奶油、含有增稠劑、乳化劑和人工加工成分的冰淇淋稱為“冰淇淋...
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水果FDA認證_果凍果汁出口美國FDA注冊服務
水果FDA認證： 水果和水果產品的加工商出口美國需要完成FDA食品設施注冊，FDA食品安全現代化法案（FSMA）2011 年 1 月 4 日頒布，修訂了《聯邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C 法案）第 415 節的相關部分，要求在美國從事制造、加工、包裝或保存食品以供消費的設施各州向 FDA 提交額外的注冊信息，包括保證 FDA 將被允許在 FD&C 法案允許的時間和方式檢查設施。經 FSMA 修訂的《FD&C 法案》第 415 條還要求需要向 FD...
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食品添加劑美國FDA認證批準和標簽要求
食品添加劑FDA注冊： 任何旨在在食品中產生技術效果的食品添加劑以及用于食品、藥物、化妝品或醫療器械的任何顏色添加劑與身體長時間接觸的，都被視為不安全，除非它符合這些條款規定其使用或豁免研究使用的法規。應遵守 21 CFR 第 20 部分和 21 CFR 71.15(a) 或 21 CFR 171.1(h) 下的披露規定，具體取決于申請是針對顏色添加劑還是食品添加劑。食品添加劑制造商需要FDA食品設施注冊，食品添加劑包括公認安全 (GRAS) 成分，或用于食品加工的其他成分。商通檢測可提供...
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維生素FDA認證_膳食補充劑美國食品FDA注冊
維生素FDA認證要求： 食補充劑（維生素）對您的健康有益——但服用補充劑也會帶來健康風險，美國食品和藥物管理局 (FDA認證) 無權在膳食補充劑產品上市前對其安全性和有效性進行審查。維生素出口美國需要滿足FDA認證要求，才能進入美國市場！商通檢測提供維生素FDA認證辦理！什么是膳食補充劑？膳食補充劑包括維生素、礦物質、草藥、氨基酸和酶等成分。膳食補充劑以片劑、膠囊、軟膠囊、軟膠囊、粉末和液體等形式銷售。需要FDA注冊的膳食補充劑：1.鈣2.紫錐菊3.魚油4.參5.氨基葡萄糖6....
