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面包FDA認證CFR-聯邦法規第 21 篇
FDA認證-CFR-聯邦法規第 21 篇：第 136 部分 -- 烘焙產品B 子部分 - 特定標準化烘焙產品的要求136.110 面包、面包卷和小圓面包：(a) 面包、白面包和面包卷、白面包卷或小圓面包，以及白面包是通過烘烤由第 (c)(1) 段所列的一種或多種粉狀成分制成的混合酵母發酵面團生產的食品。本節和本節 (c) (2)、(6)、(7) 和 (8) 段中列出的一種或多種潤濕成分以及 (c) 段中規定的一種或多種膨松劑(3) 本節。食品可能含有本節 (c) 段規定的其他成分。根據本節 (d) 段規定的方法確定...
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全麥面包、包卷和小圓面包FDA注冊
全麥面包、面包卷和小圓面包FDA注冊： FDA要求“全麥面包” 、“全麥面包卷”和“全麥面包”由 100% 全麥面粉制成（此處不允許使用白面粉或精制面粉）。標記為“全麥面包”或“全麥面包”的產品可歸入“全麥面包”類別。食品出口美國必須要完成FDA注冊，才能正常上市，商通檢測可協助企業辦理FDA認證！FDA認證如何定義面包和面包卷？面包和面包卷等烘焙食品由食品和藥物管理局 (FDA) 根據其配方（所用成分的類型和數量）和單位重量進行法律定義和識別。FDA 為不同的食品提供身份標...
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魚海鮮出口美國FDA認證
魚出口美國FDA注冊要求： FDA認證負責確保美國國內和進口的海產品供應安全、衛生、衛生且貼有誠實的標簽。此頁面提供對來自 FDA.gov食品部分的海鮮（包括魚類和貝類）內容的訪問。根據目標受眾分組，這些鏈接包括獲取最新的消費者信息和建議、指導文件、法規以及科學和研究內容。魚、海鮮出口美國需要做食品FDA注冊，才能正常在市場銷售，海關會要求提供注冊編碼，商通檢測是國內第三方檢測機構，專業提供產品美國FDA認證服務！美國人吃的幾乎所有東西——包括全國餐館菜單上的食物——都經過了兩...
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美國FDA認證發布區分維修設備和再制造設備指南草案
美國食品和藥物管理局(FDA認證)于6月21日發布了一份指導文件草案，醫療器械再制造。由器械和放射健康中心(CDRH)和生物制品評估和研究中心(CBER)聯合發布，指南試圖闡明維修和再制造醫療器械之間的區別。維修醫療器械涵蓋了維護或維修產品以確保其持續安全有效運行所需的廣泛活動。另一方面，再制造涉及設備預期用途或其安全或性能規格的重大變化，這對其監管狀態產生影響。從2016年開始，FDA開始徹底檢查原始設備制造商(OEM)或第三方實體進行的服務是否構成需要引入額外法規的風險...
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雞鴨鵝以及蛋出口美國FDA認證注冊服務
FDA是否監管肉類和家禽？美國農業部負責監管肉類、家禽和蛋制品。然而，大多數食品供應（80％以上）的被調節由FDA。FDA負責乳制品、海鮮、農產品、包裝食品、瓶裝水和全蛋，這些產品出口美國需要做FDA認證注冊，商通檢測可協助企業3~5個工作日完成注冊！美國農業部負責家禽，根據《家禽產品檢驗法》(PPIA)，家禽被定義為任何家禽。這包括家養的雞、火雞、鴨、鵝和幾內亞。美國農業部還檢查平胸和乳鴿，包括鴯鹋。在 PPIA 涵蓋的范圍內，這些鳥類不受 FDA 的食品藥品和化妝品法案 (FD&C 法案) 的約束。非特...
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內類食品FDA認證_美國肉類注冊標簽要求
肉類美國FDA監管： 美國農業部的內部食品安全和檢驗局監管我們食用的幾乎所有肉類，包括牛肉、豬肉和羊肉，安全檢查是強制性的，但美國農業部的農業營銷服務也為生產商提供了對肉類進行分級的選擇。這項額外的服務需要付費，這就是為什么消費者會在雜貨店看到標有“USDA Prime”或“USDA Choice”的切肉。食客會在許多牛排館菜單上注意到這些區別，用于表明質量。FDA監管的產品范圍很廣，包括食品（某些肉類、家禽和蛋制品的方面除外，這些方面受美國農業部的監管）；人用和獸用要物；疫...
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食品FDA認證修訂酸奶的身份標準
美國食品和藥物管理局正在發布一項最終規則，通過允許酸奶生產的更大靈活性和技術進步來修改和更新酸奶的身份標準。 該計劃是FDA營養創新戰略的一部分，身份標準設定了與某些食品的含量和生產相關的要求，營養創新戰略的目標之一是使食品標準現代化，以保持產品的基本性質和營養完整性，同時允許行業靈活創新以生產更健康的食品。FDA 于 1938 年左右開始制定身份標準，以促進誠實和公平交易，以維護消費者的利益，此后已為各種食品制定了 280 多項標準。目前，FDA 對酸奶、低脂酸奶和脫脂酸奶...
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FDA如何判斷軟件變更何時需要新的510(K)
美國食品和藥物管理局（FDA或機構）是醫療器械和其他保健產品領域的美國監管機構，已發布了一份指導文件，專門用于決定何時提交510(k)以對現有的軟件進行更改設備。該文件的新版本于2017年10月發布，除了對適用原則的總體概述外，該文件還詳細描述了責任方應如何做出此類決定。值得一提的是，由于其法律性質，該指南本身并沒有引入額外的要求，而是提供了所有相關方考慮的澄清和建議，以確保和保持遵守適用的監管要求。此外，可以應用替代方法，前提是它符合現行立法并已事先獲得FDA的批準。特別是，該指南描述了責任方應如何決定對已投放市...
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零食FDA認證_零食出口美國FDA食品注冊
美國食品和藥物管理局使用進口警報來執行美國對外國食品的食品安全法規，零食食品的加工商，包括薯片、椒鹽脆餅和其他新奇零食，需要FDA食品設施注冊。零食需要FDA注冊產品舉列：百吉餅、餅干、糖果條、奶酪卷、芝士泡芙、餅干玉米片、餅干、甜甜圈、干果、可飲用的酸奶沙拉三明治、面粉玉米餅、冷凍漿果、水果沙拉格蘭諾拉麥片棒、冰淇淋、方便面、面包蛋糕棉花糖零食、奶昔、混合堅果、松餅花生、皮塔餅、爆米花、豬肉派、豬皮土豆片、椒鹽脆餅、葡萄干、料理年糕、米餅、薩摩薩、三明治、種子黃油餅干、切片水果、煙熏三文魚、冰沙軟椒鹽卷餅、茶餅、...
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膳食補充劑FDA認證_美國FDA注冊膳食補充劑標簽指南
膳食補充劑是否受FDA監管？膳食補充劑是由FDA監管的食品，而不是藥物。然而，許多膳食補充劑含有具有強烈生物效應的成分，這些成分可能與您正在服用的藥物或您可能患有的疾病相沖突。聯邦食品、藥品和化妝品法案（該法案）要求希望銷售膳食補充劑的制造商、包裝商或分銷商根據§403(r)(6)的法案。法律規定，膳食補充劑可以在其標簽或標簽中注明某些聲明。將膳食補充劑部分定義為含有“膳食成分”的口服產品。膳食成分包括維生素、礦物質、氨基酸和草藥或植物藥，以及可用于補充膳食的其他物質。膳食補充劑有多種形式，包括片劑、膠囊、粉末、能...
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雞蛋FDA食品注冊_帶殼蛋和蛋制品美國FDA認證辦理
雞蛋FDA食品注冊：殼蛋和蛋制品的加工商出口美國需要做FDA食品設施注冊，殼蛋和蛋制品包括新鮮雞蛋、液體、冷凍或干雞蛋，以及由它們制成的雞蛋菜肴。美國食品和藥物管理局宣布，有望防止每年大約79000箱子食源性疾病和30人死亡所造成的污染與細菌雞蛋消費調控沙門氏菌腸炎。該法規要求在禽舍生產雞蛋期間采取預防措施，并要求在儲存和運輸過程中進行后續冷藏。沙門氏菌引起的雞蛋相關疾病是一個嚴重的公共衛生問題。受感染的個體可能會出現輕微到嚴重的胃腸道疾病、短期或慢性關節炎，甚至死亡。實施預防措施將使雞蛋引起的腸炎沙門氏菌感染數量...
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碳酸飲料水FDA注冊_食品美國FDA認證辦理機構
美國食品和藥物管理局(FDA注冊)確保碳酸軟飲料是安全、衛生和誠實標記的。事實上，FDA認證已經為碳酸軟飲料制定了現行良好生產規范(CGMP)，其中描述了制造商和分銷商必須遵循的基本步驟，以確保碳酸軟飲料是安全的。軟飲料和水需要FDA注冊產品舉列：1.碳酸飲料、櫻桃飲料、果汁飲料2.姜汁汽水、葡萄飲料、葡萄柚飲料3.檸檬水、酸橙汽水、礦泉水4.橙汁飲料、橙汁汽水、桃子檸檬水飲料5.菠蘿飲料、純凈水、凈化水6.蘇打、蘇打水、草莓軟飲添加劑和接觸材料FDA食品接觸檢測：只有根據...
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牛奶嬰兒配方奶粉FDA注冊和提交
食品FDA認證介紹： 美國人吃的幾乎所有東西——包括全國餐館菜單上的食物——都經過了兩個政府機構之一的審查。食品安全和應用營養中心(CFSAN)隸屬于美國衛生部的一個部門食品和藥物管理局(FDA認證)，負責監管藥品、膳食補充劑，并根據政府語言確保：人們在美國吃的食物“安全、衛生、衛生并貼有適當的標簽”。 FDA認證監管美國的包裝牛奶和乳制品，包括不含雞蛋的酸奶、酸奶油、奶酪和冰淇淋。FDA對不同種類的奶酪有特定的規定，包括它們必須含有多...
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酸化和低酸罐頭食品 (LACF) 企業FDA注冊和工藝備案
食品FDA認證注冊和流程備案： 所有在美國的低酸和酸化食品的商業加工商以及其他國家的所有向美國出口低酸罐頭食品或酸化食品的加工商都必須向FDA注冊其加工廠。批發商、進口商、分銷商、經紀人等無需注冊和歸檔流程。但是，他們必須確保他們所代表的加工公司遵守所有注冊和加工備案要求。酸化食品FDA注冊：酸化食品被定義為“低酸食品，其酸（S）或酸食品（多個）被添加;這些食品包括，但不限于，豆，黃瓜，甘藍，朝鮮薊，花椰菜，布丁，辣椒，熱帶水果和魚，單獨或任意組合。低酸罐頭食品 (LACF)...
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FDA認證上市前和上市后數據收集指南
美國食品和藥物管理局（FDA 或該機構）是美國保健產品領域的監管機構，已發布了一份指導文件，專門用于平衡需要上市前批準的醫療器械的上市前和上市后數據收集。該文件的當前版本于 2015 年 4 月發布。值得一提的是，由于其法律性質，該指南沒有引入任何新的規則或要求，而是提供了額外的澄清和建議，供相關各方考慮適用的法規。該機構還提到，可以采用替代方案，前提是這種方案符合相關監管要求并事先得到了當局的批準。FDA監管背景 本文件描述了與在上市前批準申請 (PMA) 中執行的數據收集...
