FDA產品召回案列_洗發水和護發素含有苯

2021年12月17日，寶潔宣布自愿召回部分干洗洗發水和護發素，原因是產品里含有苯，召回通知將受影響的品牌標識為 Pantene、Herbal Essences、Hair Food、Old Spice 和 Aussie。

（圖片來自新浪）

苯的危害：

苯被歸類為人類致癌物，苯可通過吸入、口服和皮膚接觸發生，并可能導致癌癥，包括白血病和骨髓血癌以及可能危及生命的血液疾病。

產品召回對化妝品公司的財務和市場聲譽影響很大，對于召回的產品不僅要停止生產，還需要處理消費者的一系列問題，給予消費者賠償！

美國個人護理產品安全法：

      《個人護理產品安全法》將授權 FDA 審查產品成分，并為其提供明確的指導，包括是否應繼續使用成分以及是否需要向消費者發出警告。它還要求 FDA 對可能造成重大危害的產品進行召回，如果公司自愿拒絕這樣做——這是 FDA 目前缺乏的權力。

如果獲得通過，該法案將賦予 FDA 權力，通過該機構用于其他行業的監管方法來監管化妝品。增加法規可能有助于防止危險物質進入美國化妝品市場。該法案還將授權 FDA 對不合規產品進行強制召回。

《個人護理產品安全法》 還將：

1.要求公司向 FDA 注冊，披露他們使用的成分并證明他們有產品的安全記錄。

2.要求公司在 15 天內向 FDA 報告嚴重的不良事件（例如需要治療的感染）以及所有報告的不良健康事件（包括不太嚴重的反應，例如皮疹）的年度總結。

3.指示 FDA 對故意含有有害化學物質 PFAS（全氟烷基或多氟烷基物質）的產品發布禁令。

4.要求 FDA 發布法規，概述個人護理產品的良好生產規范。 

5.要求 FDA 為小型企業提供技術援助和額外的靈活性以遵守法律。

6.要求銷售化妝品的網站包含完整的標簽信息，包括成分和警告。

7.授權 FDA 扣押假冒化妝品并對違規行為尋求民事處罰。

8.允許在頒布之日之前生效的州產品安全法繼續有效。

《個人護理產品安全法》將為化妝品企業制定的監管程序包括：

1.強制性設施注冊和更新——制造、加工或（在某些情況下）分銷在美國使用的化妝品的設施將被要求向 FDA 注冊。非美國化妝品設施需要指定一名美國代理人作為 FDA 與外國公司之間的溝通紐帶。

2.良好生產規范 (GMP)——該法案將允許 FDA 建立 GMP，為 FDA 在檢查期間參考提供可執行的標準。

3.報告嚴重的不良事件——設施需要提交與使用化妝品相關的健康相關事件報告，這些事件導致或需要醫療干預。這包括皮疹發展事件的年度報告。

4.化妝品成分聲明——設施需要向 FDA 提交一份聲明，其中包含設施信息、化妝品成分和適用警告等要求。

5.成分審查——FDA 將分析圍繞某些化妝品成分的安全數據，以確定它們是否可以不受限制地安全使用、在某些條件或用途下是安全的，或者根本不安全。FDA 有權禁止在化妝品中使用某些成分。

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