食品FDA注冊_強制鄧白氏DUNS編號延遲到2022年12月31日

FDA最新消息

食品FDA認證已經強制鄧白氏注冊，已經注冊了FDA的需要在2022年7月24日前把DUNS號登記上去。新申請可以先下FDA注冊編碼，3個月內完成鄧白氏編碼并登記上去。

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食品美國FDA注冊鄧白氏要求：

FDA將進一步延長獲取和提交UFI/DUNS編號的時間至2022年12月31日，FDA將不會取消任何無法驗證的 UFI 設施的注冊，直到 2022 年 12 月 31 日。

FDA此前曾允許食品在提交注冊時獲得和提交唯一設施標識符 (UFI/DUNS編號)，這一要求在2020年食品注冊更新是提出，FDA將時間延長至2022 年 12 月31 日。

在此期間，FDA繼續允許注冊人在未獲得 DUNS 編號的情況下在其注冊的 UFI 字段中輸入“PENDING”。FDA也不打算取消目前無法驗證的 UFI 設施的任何注冊。

注意：

1、FDA暫時允許食品注冊不需要提交鄧白氏編碼，但是所有食品注冊必須在 2022 年 12 月 31 日之前更新正確的DUNS編號，否則FDA可能會取消其注冊。

2、2022年12月31日后的食品FDA注冊，需要在完成FDA注冊90 天內填寫好正確的鄧白氏編號，如沒正確填寫將導致注冊被取消，因為未能根據 21 CFR 1.230(b) 進行更新。

什么是鄧白氏DUNS 編號？

DUNS 編號（數據通用編號系統）是由 Dun & Bradstreet (D & B) 提供的唯一 9 位標識號。DUNS 編號是特定于站點的。因此，實體的每個不同物理位置（例如分支機構、部門和總部）都可以分配一個 DUNS 編號。

為什么我需要 DUNS 編號？

根據 21 CFR 1.232 (a)(2)，所有國內外食品設施在向 FDA 注冊或在 FDA 更新食品設施注冊時都需要提供唯一設施標識符 (UFI)。DUNS 編號是目前 FDA 認可的唯一可接受的UFI。

DUNS 編號是否取代 FDA 注冊編號？

不，DUNS 號碼用于驗證，它不能替代 FDA 注冊號。

獲得DUNS編號需要多少費用？

鄧白氏編碼注冊是免費的，免費申請需要30-45天，加急要一周，加急費800，必須由申請公司公賬支付給鄧白氏，可直接聯系鄧白氏申請：https://www.dnbchina.com/（鄧白氏中國）

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FDA官方文件：

https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-extends-flexibility-unique-facility-identifier-requirement-food-facility-registration-through