食品FDA注冊_強制鄧白氏DUNS編號延遲到2022年12月31日
FDA最新消息
食品FDA認證已經強制鄧白氏注冊,已經注冊了FDA的需要在2022年7月24日前把DUNS號登記上去。新申請可以先下FDA注冊編碼,3個月內完成鄧白氏編碼并登記上去。
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食品美國FDA注冊鄧白氏要求:
FDA將進一步延長獲取和提交UFI/DUNS編號的時間至2022年12月31日,FDA將不會取消任何無法驗證的 UFI 設施的注冊,直到 2022 年 12 月 31 日。
FDA此前曾允許食品在提交注冊時獲得和提交唯一設施標識符 (UFI/DUNS編號),這一要求在2020年食品注冊更新是提出,FDA將時間延長至2022 年 12 月31 日。
在此期間,FDA繼續允許注冊人在未獲得 DUNS 編號的情況下在其注冊的 UFI 字段中輸入“PENDING”。FDA也不打算取消目前無法驗證的 UFI 設施的任何注冊。
注意:
1、FDA暫時允許食品注冊不需要提交鄧白氏編碼,但是所有食品注冊必須在 2022 年 12 月 31 日之前更新正確的DUNS編號,否則FDA可能會取消其注冊。
2、2022年12月31日后的食品FDA注冊,需要在完成FDA注冊90 天內填寫好正確的鄧白氏編號,如沒正確填寫將導致注冊被取消,因為未能根據 21 CFR 1.230(b) 進行更新。
什么是鄧白氏DUNS 編號?
DUNS 編號(數據通用編號系統)是由 Dun & Bradstreet (D & B) 提供的唯一 9 位標識號。DUNS 編號是特定于站點的。因此,實體的每個不同物理位置(例如分支機構、部門和總部)都可以分配一個 DUNS 編號。
為什么我需要 DUNS 編號?
根據 21 CFR 1.232 (a)(2),所有國內外食品設施在向 FDA 注冊或在 FDA 更新食品設施注冊時都需要提供唯一設施標識符 (UFI)。DUNS 編號是目前 FDA 認可的唯一可接受的UFI。
DUNS 編號是否取代 FDA 注冊編號?
不,DUNS 號碼用于驗證,它不能替代 FDA 注冊號。
獲得DUNS編號需要多少費用?
鄧白氏編碼注冊是免費的,免費申請需要30-45天,加急要一周,加急費800,必須由申請公司公賬支付給鄧白氏,可直接聯系鄧白氏申請:https://www.dnbchina.com/(鄧白氏中國)
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FDA官方文件:
https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-extends-flexibility-unique-facility-identifier-requirement-food-facility-registration-through