什么是FSMA PCQI？他們的職責是什么？

PCQI 代表什么？

      食品安全現代化法案 ( FSMA ) 要求受 FDA 監管的食品和飲料設施至少擁有一名預防控制合格人員 (PCQI)。FSMA PCQI必須成功完成由食品安全預防控制聯盟 (FSPCA) 提供的 FDA 認可的培訓計劃?；蛘?，個人必須有足夠的工作經驗才有資格。 

對于許多食品和飲料設施，在如何確定預期 PCQI 的資格方面仍然存在一些不確定性。在這里，我們了解 FSMA PCQI 是什么以及他們的職責是什么。

誰需要 PCQI 培訓？

     所有必須根據聯邦食品、藥品和化妝品法 (FD&C) 法案第 415 條注冊的設施都必須擁有 PCQI，除非它們有資格獲得特定豁免。話雖如此，FDA 確實允許單個 PCQI 服務于多個地點。但是，PCQI 仍必須為每個地點準備或監督特定地點的食品安全計劃。

     盡管第三方 PCQI 和顧問可以幫助制定食品安全計劃，但公司仍應聘用全職 PCQI 以確保合規。公司可以選擇雇用已經獲得 PCQI 認證的員工，也可以派遣現有員工參加 PCQI 培訓。豐富的工作經驗也可能使員工有資格成為 PCQI，但 FDA 尚未為此概述具體標準。

您是否符合 PCQI 資格？

     根據其PCQI 要求 ，FDA 明確指出，個人必須“成功完成基于風險的預防控制的開發和應用培訓，至少等同于根據 FDA 認可的標準課程接受的培訓，或者通過其他方式獲得資格開發和應用食品安全系統的工作經驗?！?包括HACCP 或GFSI在內的食品安全認證本身并不具備足夠的食品安全知識。FDA 將根據設施的食品安全計劃而不是預期的 PCQI 記錄的資格來衡量充分性。據該機構稱，食品安全計劃問題將表明需要進一步的 PCQI 培訓。

為什么擁有 PCQI 很重要?

     FDA并不僅僅是為了擁有一個 PCQI而去做PCQI，目的是確保個人有資格創建和管理符合 FSMA 的食品安全計劃。盡管許多設施已經指定了管理HACCP的人員，但 FSMA 和 HACCP 之間存在一些差異，這就是為什么需要特定 PCQI 的原因。

擁有指定 PCQI 好處：

1.了解法規

即使您的公司內可能有幾個人有資格成為 PCQI，但參加 PCQI 培訓可以幫助員工熟悉必須滿足的具體規定。這不僅促進了持續的 FSMA 合規性，例如FDA FSVP 法規，而且還可能導致更順暢的審計。

2.危害分析和預防控制專業知識

同樣，您工廠的成員肯定具有危害分析和預防控制經驗。然而，追求 PCQI 認證有助于他們建立基礎概念并真正了解他們必須如何實施危害意識和預防控制以滿足 FSMA 要求。

3.全面的食品安全計劃

每家食品公司都可以從重新審視其食品安全計劃中受益。這份重要文件是識別和減輕食品安全危害以降低食源性疾病和傷害風險的系統方法的藍圖。FSMA 食品安全計劃必須包括： 

控制和預防危害包括：

1.過程控制

2.食物過敏原控制

3.衛生控制

4.供應鏈控制

5.召回計劃

此外，食品安全計劃應包括監控預防控制實施、糾正措施和驗證程序的程序。

正如您可能想象的那樣，為每個設施設計和實施符合 FSMA 的食品安全計劃是一項艱巨的任務和重大責任，需要最高水平的知識和經驗。擁有指定的 PCQI 有助于確保貴公司的食品安全計劃無懈可擊。

記錄保存意識：

FSMA的記錄保存要求非常嚴格，設施不僅必須有一個徹底的食品安全計劃，而且還必須有文件證明它正在有效地實施。擁有 PCQI 認證的個人將深入了解保持合規性所需的條件。

PCQI 角色和職責：

      需要注意的是，PCQI 培訓并不能保證角色的成功履行。根據 FDA關于 FSM A的常見問題解答，“食品安全計劃中的缺陷表明 PCQI 可能需要額外的特定于規則的培訓，無論有記錄的培訓和經驗如何?！?/p>

FDA 還指出，設施的食品安全計劃必須由一個或多個 PCQI 制定，并且這些個人負責監督驗證已建立的預防控制措施是否有效控制設施的已識別危害。最后，PCQI 負責記錄審查，以確保食品安全計劃的有效性。

成功完成本課程，您將能夠：

1.了解美國21CFR PART117法規對輸美食品企業的要求

2.了解21CFR PART117法規要求與食品企業現行GMP、HACCP計劃的關系

3.學習如何進行危害分析與識別

4.學習如何進行基于風險的預防性控制措施的確定、監控與糾偏等

5.學習如何制定完善的食品安全計劃

6.獲得FDA認可的PCQI（Preventive Control Qualified Individual）資質

如何獲得PCQI認證？

PCQI 培訓可通過線上線下培訓獲得，商通檢測可提供PCQI培訓服務，相關培訓或者產品FDA注冊可聯系我們！